5月6日讯 近日，东阳光药以新注册分类报产的阿立哌唑口崩片、非布司他片、利伐沙班片相继进入行政审批阶段，获批在即。米内网数据显示，阿立哌唑、非布司他及利伐沙班在国内市场均为十亿大品种，而利伐沙班为第五批拟集采品种，过评企业已达17家。
日前，东阳光药以仿制3类报产的阿立哌唑口崩片、非布司他片及以仿制4类报产的利伐沙班片先后进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。
东阳光药阿立哌唑口崩片上市申请进展
阿立哌唑是新型非典型抗精神病一线用药，通过作用于多巴胺受体和5-羟色胺受体而产生疗效，是首个用于临床的多巴胺部分受体激动剂。米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端阿立哌唑销售额超过11亿元。
目前国内上市的阿立哌唑产品有片剂、口崩片、胶囊剂及口服溶液等4种剂型，阿立哌唑口服常释剂型为第五批拟集采品种，口崩片暂未见集采。康弘药业、齐鲁制药的阿立哌唑口崩片已过评，东阳光药有望成为该产品第3家过评企业。
